Госдума упростила порядок госрегистрации лекарств

Госдума приняла в третьем, окончательном, чтении закон об упрощении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Закон упрощает порядок государственной регистрации лекарств с одинаковым международным непатентованным наименованием, но с различными торговыми наименованиями, если лекарства произведены на одном производстве, сообщает РИА «Новости». Закон позволяет иностранным производителям лекарств представлять копию решения проверяющего госоргана о проведении проверки, если они не имеют заключения о соответствии требованиям.

Закон наделяет Минздрав новыми полномочиями. Министерство сможет приостанавливать применение лекарств, если они причинили или могут причинить вред жизни и здоровью людей. Минздрав передаст сведения об этом в проверяющий орган.

По мнению правительства, закон сократит сроки выхода лекарств на рынок, поможет развитию контрактного производства лекарств в России, предоставит российским фармкомпаниям возможность выпускать препараты других производителей.

«Мы ожидаем, что внесенные сегодня поправки будут способствовать развитию контрактного производства лекарственных препаратов в России, то есть дадут российским фармацевтическим производителям возможность выпускать, помимо своей продукции, лекарственные препараты других производителей.

И в розничной торговле, и в оптовой сети должны быть лекарственные препараты отечественного производства, которые качественно не отличаются от зарубежных, причем их ценовая позиция должна быть доступной. Это основная цель принятых сегодня поправок», — заявил зампред комитета по охране здоровья Госдумы Леонид Огуль.